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信息來源:uwfqds.cn | 發(fā)布時(shí)間:2019年11月27日
隨著化妝品監(jiān)管職能調(diào)整到位,化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可權(quán)限由衛(wèi)生部門轉(zhuǎn)交給食品藥品監(jiān)管部門,化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可審批部門與以前不同,化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證批件也有了新的變化。那么,化妝品生產(chǎn)許可證辦理需要提供哪些材料呢?昆明生產(chǎn)許可證辦理人員指出,化妝品生產(chǎn)許可證申報(bào)材料如下:
1、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表;
2、廠區(qū)總平面圈及生產(chǎn)車間布局平面圖(須標(biāo)注面積);
3、生產(chǎn)工藝及流程圖;
4、生產(chǎn)設(shè)備清單及產(chǎn)品檢驗(yàn)設(shè)備清單;
5、產(chǎn)品品種目錄、成份、限用物質(zhì)含量;
6、產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn);
7、產(chǎn)品衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告;
8、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品使用說明書(或草案)、標(biāo)簽及包裝(或設(shè)計(jì));
9、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生學(xué)檢測報(bào)告(車間空氣質(zhì)量、生產(chǎn)車間工作面及檢驗(yàn)室工作面照度,半成 品儲(chǔ)存間、灌漿間、清潔容器貯存間、更衣室、緩沖區(qū)等紫外線強(qiáng)度、生產(chǎn)用水水質(zhì)情 況等);
10、經(jīng)省衛(wèi)生監(jiān)督所考核合格的人員上崗證;
11、據(jù)昆明生產(chǎn)許可證辦理人員介紹,化妝品從業(yè)人員預(yù)防性健康體檢合格證和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格證;
12、生產(chǎn)企業(yè)自身衛(wèi)生管理組織網(wǎng)絡(luò)及個(gè)項(xiàng)衛(wèi)生管理制度(包括車間的衛(wèi)生管理制度、從業(yè)人員個(gè)人衛(wèi)生制度、除蟲滅害的管理制度、原料及成品的采購、驗(yàn)收、貯存、使用等制度、產(chǎn)品的檢驗(yàn)制度及不合格產(chǎn)品管理制度等);
13、專職或兼職衛(wèi)生管理人員名單;
14、法人資格、企業(yè)名稱(字號(hào))預(yù)先核準(zhǔn)通知及法定代表或負(fù)責(zé)人的書面證明材料;
15、其他有助于審批的材料(如易燃易爆原料的生產(chǎn)車間需提供有消防安全證明等)。是用衛(wèi)生局辦理的,法定期限:20個(gè)工作日;承諾期限:12個(gè)工作日。
據(jù)昆明化妝品生產(chǎn)許可證辦理人員介紹,藥審中心自收到申請材料之日起36個(gè)工作日內(nèi)完成現(xiàn)場核查工作,并出具現(xiàn)場核查意見。省局根據(jù)藥審中心的核查意見,在16個(gè)工作日內(nèi),對符合要求的,做出準(zhǔn)予行政許可的決定;對不符合要求的,做出不予行政許可的決定并書面說明理由,同時(shí)告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。此外,企業(yè)補(bǔ)正材料、限期整改時(shí)間不計(jì)入工作時(shí)限,做出許可決定之日起10個(gè)工作日內(nèi),省局政務(wù)服務(wù)中心向申請人頒發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。