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信息來源:uwfqds.cn | 發(fā)布時間:2020年04月14日
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需要依法延續(xù)取得的衛(wèi)生許可證有效期的,應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生許可證有效期屆滿30個工作日前向生產(chǎn)企業(yè)所在地省級衛(wèi)生行政部門提出申請。而以下是昆明生產(chǎn)許可證辦理人員為大家整理的,消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦理的三個條件:
1、硬件要求
①有固定的生產(chǎn)場所,無污染源、無異味、無粉塵、無垃圾積堆場所,生活區(qū)與生產(chǎn)區(qū)隔離分開。
②廠房面積大小需滿足功能間規(guī)劃、設(shè)備擺放、人員進入、交叉污染防范和產(chǎn)能品種需求(常規(guī)一般在400平方或以上可規(guī)劃面積,規(guī)定生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于100平方米,其中分裝企業(yè)生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于60平方米;生產(chǎn)車間凈高不低于2.5米)。
③車間規(guī)劃布局與配置符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求(比如配置標(biāo)準(zhǔn)功能間,包括原料倉、備料間、攪拌配制間(反應(yīng)間)、灌裝間、外包間、成品倉、理瓶間、更衣洗手消毒間、檢驗室等,配置工藝功能間,車間人流物流布局要預(yù)合理、有凈化等級要求的還應(yīng)達到相應(yīng)凈化等級要求等),同時車間內(nèi)地面墻面天面平整、易清潔,有足夠的照明和滅菌設(shè)施,有合理的給排水和排通風(fēng)設(shè)施。
④配置有必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備(檢驗設(shè)備要委托計量校準(zhǔn)合格)。
⑤廠房較好已通過一次消防驗收,并具備后續(xù)環(huán)評申報條件(如不在水源生態(tài)保護區(qū)、市政管道已通,離民居有100米以上距離等),以備后續(xù)工廠投入生產(chǎn)后能滿足當(dāng)?shù)叵拉h(huán)保部門監(jiān)管需求。
2、軟件要求:
①辦理營業(yè)執(zhí)照。(執(zhí)照地址與生產(chǎn)地址要保持一致,營業(yè)范圍要有對應(yīng)申證產(chǎn)品的“生產(chǎn)制造”字眼)。
②要有生產(chǎn)場所產(chǎn)權(quán)證明、租憑合同。(場所產(chǎn)權(quán)證明地址必須與實際生產(chǎn)地址保持一致)。
③針對申證的產(chǎn)品要有可執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),或編制備案用效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
④其它檢測:包括有要求時的生產(chǎn)用水、純化水、凈化車間(含潔凈度、細(xì)菌總數(shù)、紫外線強度等)檢測。
⑤要索取原輔料供應(yīng)商的資質(zhì)證件報告,對不能索取檢驗報告的需企業(yè)自行抽樣送檢。
⑥配置不少于6人的管理技術(shù)人員(含衛(wèi)生管理員和檢驗員),準(zhǔn)備好員工勞動合同、健康證件。
⑦配置1名衛(wèi)生管理員(有相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)管理經(jīng)驗)、1名質(zhì)檢員(中專以上學(xué)歷,有檢驗培訓(xùn)資格證件)。
⑧建立一套衛(wèi)生管理制度文件,規(guī)定從采購、原輔料進出庫、配料投料、生產(chǎn)、檢驗、成品進出庫、銷售召回環(huán)節(jié)的管控要求,按審查要求建立必備的文件,并根據(jù)試產(chǎn)情況填寫相應(yīng)的供應(yīng)商選擇評價、原輔料采購/進出庫、原輔料檢驗、投料、生產(chǎn)關(guān)鍵工序監(jiān)控、制程巡檢、成品檢驗、成品進出庫、銷售召回等記錄資料。
3、濕件要求:
獲取衛(wèi)生許可證后,需試產(chǎn)產(chǎn)品并送檢,送檢合合后辦理產(chǎn)品備案。(期間需先確定產(chǎn)品配方、產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品技術(shù)資料)。
昆明生產(chǎn)許可證辦理公司提醒大家注意:簽訂服務(wù)協(xié)議后,我司將針對上述三個條件進行全方位指導(dǎo),確保獲取衛(wèi)生許可證和完成產(chǎn)品備案。